제품 정보 — 로리앙 No.2·No.4·No.6 | 로리앙(Lorient) 더말필러

Lorient, 로리앙
가장 아름다운 경험을
위해 준비했습니다

제품명

로리앙 No.2 / 로리앙 No.4 / 로리앙 No.6

성분

20 mg/mL Cross-linked Hyaluronic Acid / 0.3% Lidocaine Hydrochloride Monohydrate.

유효기간

제조일로부터 36개월

허가

유럽 허가(영국 포함), 한국 식약처 허가

The Unforgettable Excellence

1. 부드럽고 안전한 주입

로리앙은 7~8N의 낮은 힘으로 일정하게 유지되는 주입력을 가집니다(27G 니들 기준). 적은 힘으로도 필러가 매우 부드럽게 흘러나오므로 주입 시 조직 손상이 덜하며, 따라서 시술 안전성이 증가합니다.

글로벌 리딩 수준의 주입력

압출 거리 0~25 mm 구간의 주입력. 로리앙은 약 2.5 mm 이후 8 N 안팎으로 일정하고, 제품 X·Y·Z 는 약 10~37 N 사이에서 오르내립니다.

2. 엄격하고 까다로운 순도관리

로리앙은 의약품 주사제 생산라인과 동일한 라인에서 생산됩니다. 의료기기 뿐 아니라 의약품 GMP 규정까지 준수하여, Clean room과 HVAC 설비를 통해 필러 내 불용성 미립자 수치를 철저히 관리합니다.

불용성 미립자 데이터

Insoluble Particles (≥10 µm)

Lorient 648
Product A 2,028
Product B 5,880
Product C 26,468

Insoluble Particles (≥25 µm)

Lorient 30
Product A 124
Product B 400
Product C 1,598

3. 인체와 비슷하게, 편안하게

로리앙 필러의 삼투압은 300 mOsm/kg로 혈액의 삼투압과 매우 유사하여 이물감이 적습니다. 자사 Lab에서 수행한 실험 데이터에서 로리앙의 삼투압이 혈액과 가장 가까운 것을 확인할 수 있습니다.

삼투압 측정 데이터

(mOsm/kg)

Lorient 300
Product 1 301
Product 2 346
Product 3 336
Product 4 342
Product 5 328

4. 불순물이 검출되지 않을 때까지

잔류 가교제(BDDE)와 Endotoxin은 염증반응을 유발할 수 있어 엄격하게 관리합니다. 반응하지 않고 남은 BDDE는 2 ppm 이하, 발효로 얻는 히알루론산에 남을 수 있는 내독소는 주사기당 20 EU 미만. 지연성 염증반응의 원인을 정리한 논문이 제시한 기준입니다.¹ 자사 기준은 그보다 훨씬 낮게 세웠고, 측정 결과 두 불순물 모두 기기의 검출한계에 닿지 않았습니다. 이상적인 필러는 가능한 한 순수해야 한다는 논문의 결론을, 우리는 숫자로 지킵니다.

잔류물질 데이터

항목	결과	논문 기준	자사 기준
잔류 BDDE반응하지 않은 가교제	Not detected기기 검출한계 미만	2 ppm 이하^1,2 미국 FDA 권고	0.5 ppm 이하
내독소Endotoxin	Not detected기기 검출한계 미만	주사기당 20 EU 미만¹	0.5 EU/mL 미만

참고 문헌

1 Lee W, Shah-Desai S, Rho NK, et al. Etiology of Delayed Inflammatory Reaction Induced by Hyaluronic Acid Filler. Archives of Plastic Surgery 2024. doi:10.1055/a-2184-6554
2 Lee W, Yang EJ. Structural Analysis of Hyaluronic Acid Fillers Using Nuclear Magnetic Resonance: Implications for Quality Control and Clinical Performance. Polymers 2024;16(20):2878. doi:10.3390/polym16202878

History, Lorient

2020.08

Europe 허가 완료

리도카인을 포함한 로리앙이 유럽 시판 허가를 받았습니다.

2020.07

Europe 허가 완료

리도카인을 포함하지 않은 로리앙이 유럽 시판 허가를 받았습니다.

2020.07

MFDS 허가 완료

리도카인을 포함한 로리앙이 MFDS의 시판 허가를 받았습니다.

2020.01

임상시험 완료

로리앙이 글로벌 리딩 제품들과 경쟁이 가능함을 데이터로써 입증하였습니다.

2019.06

임상시험 시작

로리앙은 글로벌 리딩 제품과도 겨루기 위해 개발되었습니다. 전 세계에서 최상의 평가를 받는 제품를 주저없이 임상시험의 비교대상군으로 선택했습니다.

2018.12

3세대 공정
Scale up 완료

마침내 글로벌 리딩 퀄리티를 달성하였습니다. 최소한의 가교제만을 사용하여 최적의 물성을 만들어냈습니다.

2018.01

2세대 공정
Scale up 완료

글로벌 리딩 퀄리티 달성을 눈앞에 두고, 적합한 공정을 완성하고자 박차를 가했습니다.

2017.06

1세대 공정
Scale up 완료

적당한 수준의 품질에는 만족할 수 없었기에, 글로벌 리딩 퀄리티를 위한 공정개발에 나섰습니다.

2017.01

Formulation 완료

Hyaluronic Acid를 가교하여 필러로 사용할 수 있는 물성을 찾았습니다.

2016.01

더마필러 연구착수

아름다워지고 싶은 생각이 부작용에 고통받지 않도록 좋은 제품을 만들기 위해 출발했습니다.

Lorient, 로리앙 가장 아름다운 경험을 위해 준비했습니다